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医薬品・医療製品規制庁(MHRA)

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MHRA(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency)とは、 イギリス保健省配下の機関で医薬品および医療機器の適正な機能および許容できるだけの安全性を保証することを責務とする英国の政府機関。

MHRAは2003年に医薬品規制庁(Medicines Control Agency、MCA)および医療機器庁(Medical Devices Agency、MDA)を併合して発足した。2013年には国立生物製品基準規制機構(National Institute for Biological Standards and Control、NIBSC)を併合し、MHRA配下の1グループとなった。MHRAは900人以上のスタッフを抱えている[1]。

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